ведущий специалист
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)
Обязанности, достижения:
Должностные обязанности ведущего специалиста-эксперта Отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по РД: а) государственный контроль обращения медицинских изделий посредством: - проведения проверок соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий; - проведения мониторинга безопасности медицинских изделий, регистрацию побочных действий, нежелательных реакций при применении медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей при обращении зарегистрированных медицинских изделий организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения; б) государственный контроль при обращении лекарственных средств посредством: - проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств правил лабораторной практики и правил клинической практики при проведении доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, правил оптовой торговли лекарственными средствами, правил отпуска лекарственных препаратов, правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов, правил хранения лекарственных средств, правил уничтожения лекарственных средств; - контроля качества лекарственных средств при гражданском обороте; - проведения мониторинга безопасности лекарственных препаратов; в) государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; г) мониторинг ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты; д) размещает по результатам мониторинга безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, на своем официальном сайте в сети Интернет информацию о принятых решениях по внесению изменений в инструкцию по применению препарата, об изъятии из обращения лекарственного препарата или о возобновлении применения лекарственного препарата; е) осуществляет в установленном порядке проверку деятельности организаций здравоохранения, аптечных учреждений, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения; - Рассмотрение письменных и устных обращений граждан, организаций и органов власти.